$2 \times 2$ 分割表のリスク比のスコア検定に対するサンプルサイズ設計 (非劣性)

略説

$2 \times 2$ 分割表のリスク比のスコア検定 (Farrington & Manning, 1990) に基づくサンプルサイズ設計を行う Web アプリです、JavaScript で作成しています。

非劣性仮説の検定では、確固たる根拠をもって非劣性マージンを設定する必要があるため、専門家に相談することが望ましいです。 FDA のガイダンス (Non-Inferiority Clinical Trials to Establish Effectiveness) や CONSORT extension (The CONSORT extension for reporting noninferiority and equivalence trials) は必ず目を通した方が良いでしょう。

例：デフォルトの設定では、各群の有効確率を $60\%$ とし、標準治療群に対する試験治療群のリスク比 ($p_2 / p_1$) が $R_0 = 1.2$ より小さいことを対立仮説としています。

標準治療群に対する試験治療群の割付比は、標準治療群を 1 としたときの、試験治療群の比です (1:2 にしたい場合は 2 を入力; デフォルトは 1:1 です)。

アプリ

入力

標準治療群の有効確率 ($p_1$)

試験治療群の有効確率 ($p_2$)

非劣性マージン ($R_0$)

標準治療群に対する試験治療群の割付比

$\alpha$

$1 - \beta$

仮説

計算結果

計算条件

参考文献

Farrington CP, Manning G. Test statistics and sample size formulae for comparative binomial trials with null hypothesis of non-zero risk difference or non-unity relative risk. Statistics in Medicine 1990;9:1447–1454.

履歴

2021/3/5 公開しました。

To cite this page

Nagashima K. A sample size determination tool for the Farrington–Manning score test of non-inferiority for risk ratios [Internet]. 2021 Mar 5 [cited 20XX YYY ZZ]; Available from: https://nshi.jp/contents/js/twofreqni/ (In Japanese).